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Sep 30, 2023

Resumo de fabricação: Aurisco conclui inspeção da FDA no local de produção de ingredientes; NIH escolhe Exothera para desenvolver vacina nasal contra Covid

A Aurisco Pharmaceutical disse na terça-feira que o FDA lhe deu luz verde para produzir ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) em uma unidade de fabricação em Yangzhou, China.

A instalação agora tem status cGMP e produzirá vários APIs genéricos, incluindo semaglutida, o medicamento de grande sucesso da Novo Nordisk para diabetes e obesidade tipo 2, de acordo com um comunicado à imprensa.

A FDA conduziu a inspeção entre 7 e 11 de agosto. Não foram encontradas observações que justificassem um relatório de inspeção.

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